Johnson & Johnson Vision Care recibe a autorización da FDA para ACUVUE® Theravision™ e Ketotifen

A nova tecnoloxía combina as lentes de contacto desbotables diarias ACUVUE® con antihistamínicos establecidos pola FDA, o primeiro da súa nova clase
JACKSONVILLE, Florida, 2 de marzo de 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, líder mundial en saúde ocular, unha división de Johnson & Johnson Medical Devices† anunciou hoxe que a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) aprobou ACUVUE® Theravision™ con cetotifeno (lentes de contacto de elución de fármacos etafilcon A con cetotifeno). Cada lente contén 19 microgramos de cetotifeno. O ketotifeno é un antihistamínico ben establecido. ACUVUE® Theravision™ con ketotifeno é o primeiro dunha nova categoría de lentes de contacto. unha nova experiencia de uso para os usuarios de lentes de contacto con coceira nos ollos alérxicos.
ACUVUE® Theravision™ con ketotifeno é unha lente de contacto desbotable diaria indicada para a prevención da comezón ocular debido á conxuntivite alérxica e para proporcionar corrección da visión a pacientes sen ollos vermellos, adecuada para o uso de lentes de contacto e agudeza visual inferior a 1,00 D Astigmatismo.

1800 lentes de contacto

1800 lentes de contacto
Aproximadamente o 40% dos usuarios de lentes de contacto nos EE. UU. teñen coceira nos ollos debido a alerxias oculares‡, e case 8 de cada 10 usuarios de lentes de contacto con alerxias oculares coinciden en que cando as alerxias interfiren coas súas lentes de contacto normais. As gotas para os ollos para alerxias son un tratamento moi común, 1 de cada 2 usuarios de lentes de contacto informa que estas gotas para os ollos son inconvenientes de usar.**
O anuncio de hoxe segue a un estudo clínico activo de Fase 3 publicado no Journal of Cornea e as aprobacións regulamentarias do Ministerio de Saúde, Traballo e Benestar de Xapón e Health Canada, coas novas lentes xa dispoñibles para os pacientes.1 Segundo un estudo clínico de Fase 3, ACUVUE ® Theravision™ con ketotifeno demostrou unha redución clínica e estatísticamente significativa nos síntomas de prurito nos ollos alérxicos dentro dos 3 minutos posteriores á inserción da lente durante ata 12 horas;Non obstante, para corrixir a visión, as lentes pódense usar durante máis de 12 horas.
"Grazas á decisión da FDA de aprobar ACUVUE® Theravision™ con Ketotifen, a comezón alérxica nos usuarios de lentes de contacto pode ser en breve cousa do pasado", dixo Brian Pall, director de ciencias clínicas de Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. "Estas novas lentes poden axudar a que máis persoas usen lentes de contacto porque alivian a coceira alérxica dos ollos durante ata 12 horas, eliminan a necesidade de gotas para alerxias e proporcionan corrección da visión".
"En Johnson & Johnson Vision, estamos comprometidos a introducir novas tecnoloxías e innovacións que melloren a visión e a saúde ocular en xeral", dixo Thomas Swinnen, presidente de Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Esta aprobación marca outro fito importante para J&J. Visión para repensar o que é posible coas lentes de contacto para satisfacer as necesidades de visión e saúde ocular das persoas de todo o mundo".
ACUVUE® Theravision™ con ketotifeno son lentes de contacto desbotables e liberadoras de fármacos de uso diario que conteñen un antihistamínico para previr a comezón ocular causada pola conxuntivite alérxica e a flexión correcta en pacientes sen ollos vermellos.Erro de refracción óptica, apto para lentes de contacto e astigmatismo que non supere 1,00 D.
Os problemas oculares, incluídas as úlceras da córnea, poden desenvolverse rapidamente e causar perda de visión. Se atopas:
Se tes algunha destas condicións ou non sabes se tes algunha destas condicións, fala co teu médico.
Para a saúde dos seus ollos, asegúrese de seguir coidadosamente as instrucións de manipulación, inserción, extracción e aviso da Guía de orientación para o paciente, así como as instrucións do seu profesional de coidados oculares.

Dígale sempre ao seu empregador que usa lentes de contacto. Algúns traballos poden requirir o uso de protección ocular ou poden esixir que non use lentes de contacto.
ACUVUE® Theravision™ con Ketotifen é prescrito polo seu profesional da vista para un só uso diario e debe descartarse despois de cada eliminación.
Se usas un spray (spray), como a laca para o cabelo, mentres usas as lentes, pecha os ollos ata que o spray desapareza por completo.
Nunca lave as lentes con auga da billa. A auga da billa contén moitas impurezas que poden contaminar ou danar as lentes e poden provocar infeccións ou lesións oculares.
Non se deben usar solucións de lubricación/rehumectación con estas lentes. Se a lente se pega (deixa de moverse), pódense utilizar unhas gotas de solución salina estéril non conservada para axudar na eliminación.
Non lubriques nin molle de novo as lentes con saliva ou calquera cousa que non sexa a solución recomendada. Non metas a lente na boca.
Nunca deixes que outras persoas usen as túas lentes. Compartir lentes aumenta moito a posibilidade de infeccións oculares.
Non use nunca as súas lentes durante o tempo recomendado polo seu profesional da vista. Non use máis dunha lente por día.
As reaccións adversas oculares máis comúns nos estudos clínicos ocorreron en menos do 2% dos ollos tratados e foron irritación ocular, dor ocular e irritación do lugar de instilación.
Teña en conta que poden ocorrer problemas co uso de lentes de contacto e poden estar relacionados cos seguintes síntomas:
Cando se produce algún destes síntomas, pode desenvolverse unha enfermidade ocular grave. Se é necesario, debes consultar inmediatamente ao teu profesional da vista para identificar e tratar o problema e evitar danos graves aos ollos.
Este produto non debe usarse para tratar ou previr síntomas relacionados co cristalino, incluíndo irritación, molestias ou vermelhidão.
Se notas algún problema, debes retirar inmediatamente as lentes e poñerte en contacto co teu oculista.
Estas lentes non requiren limpeza nin desinfección. Desbote sempre as lentes ao quitalas e teña preparadas as lentes ou lentes de substitución non medicinales. Calquera produto ou residuo que non se use débese eliminar de acordo coa normativa local.

1800 lentes de contacto

1800 lentes de contacto
Se salpican os ollos con produtos químicos de calquera tipo (produtos domésticos, solucións de xardinería, produtos químicos de laboratorio, etc.): Lave os ollos inmediatamente con auga corrente e contacte co seu oftalmólogo ou acuda inmediatamente a unha sala de urxencias do hospital.
Infórmele ao seu oculista se ten algún efecto secundario que lle moleste ou que non desapareza.
temos unha ambición audaz: cambiar a traxectoria da saúde ocular en todo o mundo. A través das nosas empresas operadoras, ofrecemos innovacións que permiten aos profesionais da atención ocular crear mellores resultados ao longo do ciclo de vida do paciente, con produtos e tecnoloxías que abordan as necesidades non satisfeitas, incluíndo a refracción. erros, cataratas e necesidade de ollo seco. Asociámonos para ampliar o acceso a coidados oculares de calidade nas comunidades onde a necesidade é maior, e estamos comprometidos en axudar ás persoas a ver mellor, conectarse mellor e vivir mellor.
estamos axudando ás persoas a vivir as súas mellores vidas. A partir de máis dun século de experiencia, abordamos os retos acuciantes da saúde e tomamos medidas audaces para establecer novos estándares de atención ao tempo que melloramos a experiencia sanitaria das persoas. Con solucións cirúrxicas, ortopédicas, visuales e intervencionistas, están axudando a salvar vidas e preparando o camiño para un futuro máis saudable para todos en todo o mundo.


Hora de publicación: 19-mar-2022